近日，一品紅在研1類創(chuàng)新藥AR882治療原發(fā)性痛風伴高尿酸血癥的II/III期臨床研究完成II期階段全部受試者的入組工作，提前達成入組目標，標志著該創(chuàng)新藥進程取得了階段性進展。
該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗，對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫(yī)學科學院北京協和醫(yī)院風濕免疫科曾小峰教授擔任主要研究者，全國多家知名醫(yī)院共同參與。
II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價其有效性及安全性。主要終點指標為治療8周時血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。2024年4月，AR882國內II/III期臨床試驗啟動并完成首例患者入組。如進展順利，國內II期臨床試驗預計將于年內完成。
AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為具有Best in class優(yōu)勢產品。AR882除了能降低痛風患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。2023年11月，AR882溶解痛風石突破性臨床成果在美國風濕病學會（ACR）2023年會上展示，成為首個在全球權威風濕病學會上作主題報告的中國痛風創(chuàng)新藥。
2024年6月，AR882溶解痛風石臨床試驗成果亮相2024歐洲風濕病學大會(EULAR年會)，試驗成果備受業(yè)界關注。
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