AR882國內(nèi) II/III期臨床試驗(yàn)提前完成II期受試者入組

該臨床研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗(yàn)，對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科曾小峰教授擔(dān)任主要研究者，全國多家知名醫(yī)院共同參與。

II期階段臨床試驗(yàn)的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標(biāo)為治療8周時血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。2024年4月，AR882國內(nèi)II/III期臨床試驗(yàn)啟動并完成首例患者入組。如進(jìn)展順利，國內(nèi)II期臨床試驗(yàn)預(yù)計將于年內(nèi)完成。

AR882已完成的全球多中心IIb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著，安全性更高，有望成為具有Best in class優(yōu)勢產(chǎn)品。AR882除了能降低痛風(fēng)患者的血尿酸（sUA）水平外，還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2023年11月，AR882溶解痛風(fēng)石突破性臨床成果在美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）2023年會上展示，成為首個在全球權(quán)威風(fēng)濕病學(xué)會上作主題報告的中國痛風(fēng)創(chuàng)新藥。

2024年6月，AR882溶解痛風(fēng)石臨床試驗(yàn)成果亮相2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(EULAR年會)，試驗(yàn)成果備受業(yè)界關(guān)注。