一品紅丙氨酰谷氨酰胺注射液獲批上市

近日，一品紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于丙氨酰谷氨酰胺注射液的《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品屬于國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，是以化學(xué)藥品4類申報(bào)注冊(cè)，視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書，本產(chǎn)品作為臨床營(yíng)養(yǎng)方案的一部分，適用于高分解和/或高代謝狀態(tài)的患者，應(yīng)與腸外營(yíng)養(yǎng)或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)或兩者聯(lián)合營(yíng)養(yǎng)同時(shí)使用。

谷氨酰胺（GLN）被證實(shí)是機(jī)體內(nèi)快速增長(zhǎng)細(xì)胞的能量來源，如腸粘膜上皮細(xì)胞和免疫細(xì)胞等，可減少腸粘膜萎縮，維護(hù)腸屏障功能，繼而減少腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素移位，以及改善機(jī)體免疫抑制狀態(tài)等作用。此外，谷氨酰胺也可促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，減輕氧化應(yīng)激損害，調(diào)控炎性介質(zhì)的產(chǎn)生和釋放。谷氨酰胺先后獲得《ESPEN指南：急慢性胰腺炎的臨床營(yíng)養(yǎng)（2020）》、《結(jié)直腸癌患者的營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)（2022）》、《血液系統(tǒng)腫瘤患者的營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)（2022）》、《胃癌患者的營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)（2023）》等權(quán)威指南推薦。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，丙氨酰谷氨酰胺2022年在國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院銷售金額為184,980萬(wàn)元人民幣。此次獲得丙氨酰谷氨酰胺注射液注冊(cè)證書進(jìn)一步豐富了公司銷售產(chǎn)品管線和品類，增強(qiáng)了公司在慢病藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。