本次臨床試驗為全球多中心、為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗，共招募140名痛風(fēng)患者入組，按1：1：1分組接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰劑?；颊咧饕喜Y為高血壓（47%）、高血脂（35%）、腎功能不全（34%）、關(guān)節(jié)炎（23%）、糖尿病（19%）、心血管疾病（15%）、肺部疾?。?1%），及肝部疾?。?%）。病人患者入組sUA平均基線約為512μmol/L，75mg劑量組中位sUA降低至約208μmol/L，降低了約304μmol/L；50mg劑量組中位sUA降低至約297μmol/L，降低了約215μmol/L，安慰劑組中未觀察到變化。具體指標(biāo)變化見下表：
第8至12周最后3次連續(xù)隨訪的測試結(jié)果顯示，50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現(xiàn)組內(nèi)一致性。安慰劑組未顯示出療效。
AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。
關(guān)于AR882
AR882是一品紅與美國Arthrosi公司全球合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平。與同類產(chǎn)品相比，AR882可全天候的阻斷尿酸重吸收，不會加重腎負(fù)荷，可以避免腎毒性。
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