近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品屬于國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品，國家基藥品種。本次獲批的氨甲環(huán)酸注射液是以化學(xué)藥品3類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。
根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說明書，氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。
氨甲環(huán)酸是一種氨基酸類化合物?？筛偁幮哉紦?jù)纖溶酶原和纖溶酶的賴氨酸結(jié)合位點，減少纖溶酶原激活物纖維蛋白三元復(fù)合體的產(chǎn)生，抑制纖溶酶，降解纖維蛋白原和纖維蛋白單體，起到抗纖溶的作用；還可通過減少纖溶酶對血小板膜糖蛋白受體的降解作用而保護血小板功能。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，氨甲環(huán)酸注射液2021年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院銷售金額為60,785萬元。此次獲得氨甲環(huán)酸注射液注冊證書，將進(jìn)一步豐富一品紅銷售產(chǎn)品管線和品類，增強企業(yè)在血液和造血系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的競爭力。
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