6月3日，廣州一品紅制藥提交了苯甲酸氨氯地平干混懸劑2.2類新藥上市申請。據(jù)悉，氨氯地平口服混懸液曾入選《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》，廣州一品紅制藥是該產(chǎn)品首家報產(chǎn)企業(yè)。
圖1：廣州一品紅制藥最新申報的產(chǎn)品情況
來源：CDE官網(wǎng)
氨氯地平是高血壓用藥，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端以及中國城市實體藥店終端和中國網(wǎng)上藥店終端合計銷售額超過50億元，該品種在網(wǎng)上藥店的銷售增速驚人，高達96%。
圖2：2021年氨氯地平在各終端的銷售占比
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
目前國內(nèi)尚未有苯磺酸氨氯地平及其他鹽類的氨氯地平混懸制劑上市。資料顯示，近年來我國兒童及青少年高血壓患病率存在明顯的上升趨勢，此外，吞咽障礙在我國腦卒中、神經(jīng)退行性疾病、頭頸部腫瘤和老年人群中患病率處于較高水平。干混懸劑不僅適用于兒童及青少年，隨著人口老齡化，也是老年患者及吞咽困難者的適宜劑型。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，苯甲酸氨氯地平干混懸劑是廣州一品紅制藥首個申報上市的改良新藥，適應癥包括了高血壓和冠心病。
資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
來源：米內(nèi)網(wǎng)
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