高尿酸血癥&痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882完成腎功能損傷臨床研究

近日，一品紅（ApicHope）與Arthrosi合作研發(fā)的痛風(fēng)創(chuàng)新藥物AR882完成了腎功能損傷的臨床研究。AR882是一種強(qiáng)效高選擇性的促尿酸排泄藥，在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能損傷的患者中顯示出降低血清尿酸（sUA）的效果。

Arthrosi首席執(zhí)行官LitainYeh博士表示：“本次對(duì)AR882腎功能損傷的臨床試驗(yàn)中，我們納入了腎功能正常、輕度、中度和重度腎功能損傷的受試者，其中包括一部分有蛋白尿癥狀（慢性腎病CKD的一種臨床表現(xiàn)）的II型糖尿病患者。臨床觀察和研究數(shù)據(jù)顯示，AR882對(duì)包括II型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性。”

關(guān)于本次臨床研究：

AR882腎功能損傷臨床研究納入了腎功能正常、輕度、中度和重度腎功能損害（eGFR＞15ml/min，損害分期G1~3b）的受試者，含部分UACR值異常的II型糖尿病伴隨慢性腎病患者。腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）和尿白蛋白/肌酐比值（UACR）是評(píng)價(jià)腎臟功能的重要指標(biāo)。研究發(fā)現(xiàn)：在腎功能不同分期的人群（n=46）中，AR882有相近的藥物暴露水平（Cmax和AUC）。在腎功能正常、輕度或中度腎功能損傷人群（G1~3a）中，平均血清尿酸水平（sUA）均降低了50%至60%。重度腎損傷受試者的sUA降低幅度較小，與尿液中藥物排泄量減少一致，該結(jié)果符合預(yù)期。在腎功能損害受試者中UACR均顯著降低，在II型糖尿病伴隨慢性腎病患者中尤為明顯，AR882有望成為治療伴有高尿酸血癥的慢性腎病的新選擇。

慢性腎臟病（CKD）是我國(guó)常見(jiàn)的重大慢性疾病，患病率高達(dá)10.8%，通常累及多個(gè)器官，與其他疾病伴隨發(fā)生。例如CKD是糖尿病嚴(yán)重的伴發(fā)癥，超過(guò)40%的糖尿病患者可能會(huì)發(fā)展為CKD。而高尿酸血癥是CKD發(fā)展的危險(xiǎn)因素，與CKD的全因死亡率相關(guān)，降低血尿酸水平可改善腎損傷以及進(jìn)展至腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。目前別嘌醇、苯溴馬隆等降尿酸藥物在腎功能不全患者易在體內(nèi)蓄積，中毒風(fēng)險(xiǎn)高，被限制使用或被禁用。AR882有望解決CKD及痛風(fēng)領(lǐng)域的重要痛點(diǎn)。

Arthrosi首席醫(yī)學(xué)官Dr.RobertT.Keenan表示很高興看到AR882在慢性腎病患者中也有相似療效。結(jié)果表明，不同程度的腎損傷患者可能不需要調(diào)整劑量。盡管該試驗(yàn)樣本量較小，但已觀察到AR882能夠有效降低腎功能受損的II型糖尿病患者UACR水平，AR882有可能是治療伴有高尿酸血癥的慢性腎病患者的新選擇，未來(lái)還需進(jìn)一步驗(yàn)證。