10月21日，廣州市工業(yè)和信息化局發(fā)布《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）第一批產(chǎn)品清單。首批共24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品入選《目錄》，其中藥品7款、醫(yī)療器械17款，覆蓋腫瘤、免疫及心血管等重大疾病領(lǐng)域。
《目錄》的編制與發(fā)布顯示，廣州在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的政策不斷強化。
從1月出臺《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（簡稱《若干措施》）明確提出建立廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄，到9月印發(fā)《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》（以下簡稱《十條措施》）再次提出要及時將入選《目錄》的創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構(gòu)用藥或用械目錄，10月下旬《目錄》的首批入選清單終于揭開面紗。
更關(guān)鍵的是，《目錄》發(fā)布后，財政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
南方財經(jīng)全媒體記者在同日舉辦的廣州市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會（以下簡稱“發(fā)布會”）現(xiàn)場獲悉，廣州市科技局正加緊研究擬定新一年度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助申報指南，預(yù)計將放寬申報條件，并強化國際研發(fā)支持。廣州市衛(wèi)健委則明確表示將繼續(xù)做好廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄配備使用有關(guān)工作，建立和完善院企一對一合作機制等各項措施，以提升醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)研用的效率。
入選產(chǎn)品應(yīng)用推廣前景良好
在首批入選《目錄》的24款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品中，共有7款藥品和17款醫(yī)療器械，其中既有目前獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多、獲批納入國家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥數(shù)量最多的替雷利珠單抗注射液等生物藥產(chǎn)品，也有首創(chuàng)專用于免疫吸附治療的血液凈化設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
“（首批入選產(chǎn)品）均在創(chuàng)新性、臨床應(yīng)用和技術(shù)領(lǐng)先性方面具備優(yōu)勢，有良好的應(yīng)用推廣前景。”廣州市工信局副局長王玉印表示。
其中，入選《目錄》首批產(chǎn)品清單的苯磺酸氨氯地平干混懸劑就是國內(nèi)首家獲批的苯磺酸氨氯地平干混懸劑，由廣州一品紅制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)，適應(yīng)癥包括高血壓和慢性穩(wěn)定性心絞痛等冠心病，適用于兒童、青少年以及老年等多年齡段患者。
一品紅藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“一品紅藥業(yè)”）副總經(jīng)理、董事會秘書張明淵向南方財經(jīng)全媒體記者表示：“目前我們每年獲得的藥品批文數(shù)量都有十幾個，已連續(xù)三年位居廣東全省第一，未來希望能獲得更進一步的政策支持，推動創(chuàng)新藥械順利從研發(fā)、生產(chǎn)走向臨床應(yīng)用。”
王玉印也向南方財經(jīng)全媒體記者表示，未來廣州市將有針對性地支持納入創(chuàng)新藥械目錄的產(chǎn)品，一方面加快整合、落地此前推出的一系列創(chuàng)新藥械支持政策，另一方面圍繞未來創(chuàng)新藥械的審批上市等關(guān)鍵環(huán)節(jié)做好服務(wù)支持。
在政策層面，此前《若干措施》已明確提出將建立目錄產(chǎn)品的采購獎勵制度，督促醫(yī)療機構(gòu)做到“應(yīng)配盡配”，產(chǎn)品不納入醫(yī)療機構(gòu)藥占比和耗占比考核范圍。同時，鼓勵國產(chǎn)化替代產(chǎn)品納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，并對及時采購使用的企事業(yè)單位提供支持。
在此基礎(chǔ)上，《十條措施》進一步提出，督促醫(yī)療機構(gòu)在“廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄”公布后1個月內(nèi)召開會議，及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。
財政金融支持有望加快到位
《目錄》發(fā)布后，多位政府部門負責(zé)人表示，財政、金融等系列支持政策也有望加快到位。
發(fā)布會現(xiàn)場，廣州市衛(wèi)生健康委副主任、新聞發(fā)言人張屹表示，《十條措施》出臺以來，廣州市衛(wèi)健委已與近百家藥械企業(yè)、科研機構(gòu)、第三方平臺等建立工作聯(lián)系，共同梳理創(chuàng)新藥研發(fā)、入院等相關(guān)環(huán)節(jié)各方關(guān)注點，下一步將繼續(xù)做好廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄配備使用有關(guān)工作，建立和完善院企一對一合作機制等各項措施。
在財政補貼方面，廣州市科技局副局長吳漢榮表示，廣州市科技局正加緊研究擬定新一年度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補助申報指南，預(yù)計新一年度申報指南將放寬申報形式條件，保障創(chuàng)新主體應(yīng)享盡享，同時更多地從創(chuàng)新性、先進性、市場規(guī)模等多個維度加強補助力度，并進一步強化國際研發(fā)支持。
“新的指南新增對國際多中心臨床試驗的支持，將對符合條件的國際多中心臨床試驗項目給予資金支持，鼓勵企業(yè)面向海外布局研發(fā)生產(chǎn)，建立海外研發(fā)、臨床試驗等全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系，積極拓展海外市場，推動更多本土創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。”吳漢榮表示。
在金融扶持方面，廣州市委金融辦副主任溫科銀也表示，下一步廣州市委金融辦將持續(xù)引導(dǎo)風(fēng)投創(chuàng)投機構(gòu)精準對接生物醫(yī)藥企業(yè)的融資需求，同時持續(xù)推動在穗保險機構(gòu)結(jié)合廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，進一步完善生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化保險政策體系建設(shè)，并會同有關(guān)單位積極運用普惠貸款風(fēng)險補償機制等政策，鼓勵銀行、保險機構(gòu)積極創(chuàng)新有關(guān)產(chǎn)品。
來源：21財經(jīng)（有刪減）
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